Los límites legales y la protección de las personas en los procedimientos clínicos experimentales en seres humanos.

Abstract

Durante los últimos años se han incrementado en nuestro país los protocolos de investigación científica en función de circunstancias propias que lo hacen territorio apto para la aplicación de procedimientos experimentales de investigación. Desde los consensos internacionales surgen instrumentos y acuerdos multilaterales sobre las exigencias mínimas que deben cumplir los procedimientos clínicos experimentales y específicamente aquellos que puedan afectar la salud de los seres humanos. Sin embargo en nuestro país no existe una norma de carácter general que regule estos procedimientos o que establezca presupuestos de protección para las personas participantes, sino que la regulación de estas actividades se encuentra en resoluciones del Ministerio de Salud y disposiciones administrativas de la autoridad de contralor, el ANMAT. Desde una investigación del tipo cualitativa y de diseño exploratorio se pretende a través del presente indagar la eficacia de la regulación de los procedimientos clínicos experimentales en seres humanos en el ordenamiento jurídico argentino en relación la protección de los derechos de las personas que participan en los mismos. Todo ello dentro de una dimensión normativa y en el campo de la ciencia dogmática, para sistematizar e interpretar el sistema jurídico desde la normativa vigente.