Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad para un Laboratorio Bioquímico de Alta Complejidad

Abstract

El presente proyecto nace de la necesidad de establecer procedimientos normalizados de un Sistema de Calidad Integral en el Laboratorio Biolac SRL. Se establecen las líneas de trabajo del presente proyecto, cuya finalidad es diseñar un sistema documental para un sistema de gestión de calidad basado en los manuales del Programa de Acreditación de Laboratorios de la Fundación Bioquímica Argentina, para controlar los parámetros de calidad y trazabilidad. A partir del análisis de la situación actual, se decidió que la propuesta de mejora a realizar sea el desarrollo de la gestión por procesos con apoyo de los lineamientos de normalización brindados por los requisitos del Manual de Calidad MA3, con el objetivo de mejorar el desempeño en cuanto a eficacia y eficiencia de procesos, a través del diseño, ordenamiento de documentación, procesos y mejora continua de los mismos. Para alcanzar los objetivos planteados, se realizó en primera instancia un diagnóstico general de la gestión de la calidad basado en el cumplimiento de requisitos de acuerdo al PAL (Programa de Acreditación) y el Manual MA3. La misión de este diagnóstico fue identificar los procesos, procedimientos y/o actividades necesarias para ajustarse a los requerimientos del mismo. Se utilizó una lista de cotejo basada en puntos porcentuales para poder valorar el grado de cumplimiento de requisitos de acuerdo a cada punto presentado por el Manual MA3. Se encontró que el laboratorio presenta una brecha en cuanto a manuales de procedimientos, siendo esta brecha mayor en los requisitos de gestión que en los requisitos técnicos. Al realizar la revisión, se logran encontrar pequeños avances de documentos que evidencien esa gestión, así como manuales de procedimientos desactualizados. El propósito de este estudio es proponer un sistema documental para el Sistema de Gestión de la Calidad fundamentado en el Programa de Acreditación.